вакцина bcd-250

26 июля минздрав выдал разрешение проведение клинических испытаний новой российской вакцины от коронавируса BCD-250. Она стала пятой по счету, разработанной в России.

Что говорит о новой вакцине представитель разработчиков, вице-президент по ранней разработке и исследованиям компании BIOCAD Павел Яковлев:

Как работает новая вакцина BCD-250:

  • Это современная векторная вакцина, как и Спутник V. Однако у BCD-250 отличаются и вектор-носитель и состав.
  • Разработчики вакцины применили в препарате так называемые аденоассоциированные вирусы, AAV. Они помогут доставить в клетки человека частицы генетического материала вируса — такие, которые нужны для выработки эффективных защитных антител.
  • Главная особенность аденоассоциированных вирусов — низкая иммуногенность. Такие вирусы минимально заметны для иммунной системы человека, не «раздражают» ее и поэтому очень легко переносятся.

Насколько будет эффективной вакцина BCD-250:

  • Эффективность вакцины покажут только клинические исследования (КИ). Для начала потребуется проверка безопасности и иммуногенность (способность вырабатывать антитела). Это совмещенная 1-2 фаза клинических исследований. Разрешение на ее проведение КИ для новой вакцины BCD-250 действует до конца декабря 2026 года.
  • На основании промежуточных результатов 1-2-й фазы клинических испытаний, в том случаем если они будут успешными, вакцина BCD-250 сможет получить государственную регистрацию. После проведут КИ 3-й фазы (параллельно с продолжающимся исследованиями 1-2-й фазы). В 3-й фазе проверяется эффективность препарата на практике, на широком круге лиц.

Как долго будет сохраняться иммунитет с новой вакциной BCD-250:

Это покажут только клинические исследования. Есть основания полагать, что иммунитет будет более продолжительным — этому способствуют особенности AAV-вектора, и состав вакцины. Эксперты прогнозируют, что иммунная защита привитых новой вакциной BCD-250 будет сохраняться более 1 года.

Какие будут побочные эффекты и противопоказания у BCD-250:

Разработчики предполагают, что у новой вакцины будет минимум побочных эффектов благодаря малозаметным для нашей иммунной системы аденоассоциированным вирусам. Список противопоказаний скорее всего будет не большим. Есть все предпосылки что BCD-250 будет подходить, в том числе, детям, людям пожилого возраста, а так же людям с хроническими заболеваниями.